ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

Наличие сертификата соответствия ТР ТС 009 — это гарантия того, что парфюмерия или косметика безопасна для жизни и здоровья потребителя, не создает угрозу для его имущества и для окружающей среды.

Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:

• к составу;
• к физико-химическим показателям;
• к микробиологическим показателям;
• к содержанию токсичных элементов;
• к токсикологическим показателям;
• к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
• к производству;
• к потребительской таре;
• к маркировке продукции.

Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции является обязательной на территории Таможенного Союза, согласно регламента подтверждается в виде Декларирования и Государственной регистрации (СГР).

Не требуется оформлять декларацию и СГР на продукцию предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней. Декларирование и гос. регистрация требуется в целях защиты жизни и здоровья человека, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности.

Декларирование соответствия парфюмерно-косметической продукции, осуществляется по одной из следующих схем:

• схема 3д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции;
• схема 4д - для партии парфюмерно-косметической продукции;
• схема 6д - для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической продукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие принципам надлежащей производственной практики (GMP)).

Декларация о соответствии оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования. Для оформления необходимо отправить в адрес органа сертификации заявку и доказательные материалы (заявку, инструкцию по применению/назначению, протоколы испытаний при наличии и т.п.), можно в электронном виде. Максимальный срок действия декларации 5 лет. Заявителем может выступать любое юридическое лицо, зарегистрированное в ТС. Наличие декларации дает возможность поставлять и реализовывать косметическую продукцию на всей территории ТС.

Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза, - до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.

Государственную регистрацию парфюмерно-косметической продукции осуществляет орган государства - члена ТС, уполномоченный на проведение указанных работ в соответствии с законодательством этого государства (далее - регистрационный орган). Свидетельство о государственной регистрации выдается в отношении одного или нескольких названий парфюмерно-косметической продукции одного наименования и действует до внесения в это название и (или) рецептуру изменений, приводящих к изменениям показателей безопасности.

Какая косметика должна проходить гос. регистрацию на соответствие регламенту ТР ТС 009:

• Косметика для детей;
• Продукция для искусственного загара;
• Товары для отбеливания (осветления) кожи;
• Продукция для татуажа;
• Интимная косметика;
• Парфюмерно-косметические товары для защиты кожи от вредных производственных воздействий;
• Косметическая продукция для химического окрашивания и осветления волос;
• Изделия для химической завивки и распрямления волос;
• Парфюмерно-косметические изделия с наноматериалами;
• Парфюмерно-косметические товары для депиляции;
• Пилинги;
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%);

Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1%-6,0%.

Для подачи заявления на выдачу СГР необходимо сформировать пакет документов содержащий:

• регистрационные данные заявителя или производителя;
• перечень ингредиентов парфюмерно-косметического средства;
• описание органолептических и физико-химических свойств;
• образец упаковки и инструкции по применению;
• уведомление производителя о соответствии продукта требованиям ТР ТС 009/2011.
• иные документы или результаты испытаний, подтверждающие безопасность продукта.

После подачи заявки, проводится комплекс испытаний продукции на предмет соответствия заявленным характеристикам и требованиям ТР ТС 009/2011. В комплекс испытаний входят лабораторные исследования образцов и инспекция производства (для серийно производимой продукции).

После проведения испытаний выносится заключение и заявителю выдается свидетельство установленного образца, данные о котором заносятся в Единый реестр.

Маркировка косметики и парфюмерии по ТР ТС 009/2011

Для соблюдения требований к маркировке по ТР ТС 009, на продукции (включая пробники) должна быть следующая информация:

1. Наименование и назначение продукции;
2. Детская косметика должна иметь соответствующую маркировку;
3. Изготовитель, его юридический адрес;
4. Страна происхождения;
5. Наименование и место нахождения организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителя;
6. объем или масса продукта;
7. цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
8. массовую долю фторида в пересчете на молярную массу фтора (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
9. срок годности: дата изготовления и срок годности;
10. условия хранения;
11. меры предосторожности;
12. способ применения;
13. состав;

С 2020 года с учетом изменений ТР ТС 009 станет необходимым указание дополнительных предупредительных надписей для аэрозольной продукции с пропеллентом;

Маркировка, согласно ТР ТС 009, должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению. В противном случае ответственность за качество продукции и упаковки несет заявитель.

Мы поможем вам на всех этапах подготовки документации и бесплатно проконсультируем по интересующим вопросам.