Выберите Ваш регион:

Москва

Сертификация ГОСТ Р 54338-2011

  • сжатые сроки оформления сертификата
  • помощь в сборе документов
  • гарантия выгодных условий
Оставьте заявку на консультацию прямо сейчас
и получите лучшее предложение по цене
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.
Спасибо!
Наш менеджер перезвонит вам в течении 10 минут
Отправка не удалась
Что-то пошло не так, попробуйте еще раз позднее

Одним из быстроразвивающихся и одновременно остающихся наименее изученным сектором экономики с точки зрения рисков в области качества является наноиндустрия. В связи с этим появилась необходимость учета и снижения потенциальных рисков для предприятий наноиндустрии и их потребителей и других заинтересованных сторон посредством разработки стандарта с дополнительными по отношению к ISO 9001 требованиями к системам менеджмента качества. В рамках федеральной целевой программы «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в Российской Федерации на 2008-2010 годы» специалистами Института технического регулирования, стандартизации и сертификации (бывшими сотрудниками ОАО «ВНИИС») совместно с коллегами из ВНИИС был разработан проект национального стандарта на системы менеджмента качества для предприятий наноиндустрии. В последствии проект был утвержден в качестве национального стандарта ГОСТ Р 54338-2011 «Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию» и вступил в действие с 1 июля 2012 года.

В настоящем стандарте установлены дополнительные по отношению к стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008 требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если применимо, при монтаже и обслуживании нанопродукции. ГОСТ Р 54338-2011 включает требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если применимо, при монтаже и обслуживании нанопродукции. Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.

ГОСТ Р 54338-2011 также учитывает наиболее эффективный опыт различных отраслей по применению требований к системам менеджмента качества на основе частичного включения в стандарт наиболее целесообразных для применения в наноиндустрии требований к системам менеджмента качества из различных отраслевых стандартов.

Внедряя систему менеджмента качества по ГОСТ 54338 предприятие приобретает ряд преимуществ:

  1. Минимизация рисков, связанных с использованием нанотехнологий.
  2. Увеличение качества производимой продукции, благодаря контролю на всех этапах производства.
  3. Повышение конкурентоспособности производимой продукции, благодаря повышению качества и наличию сертификата, подтверждающего соответствие продукции требованиям международных стандартов.
  4. Повышается уровень лояльности со стороны заказчиков и партнеров.
  5. Уменьшаются материальные издержки.

Наличие сертификата ГОСТ Р 54338-2011 подтверждает, что в предприятии, производящем нанопродукцию, на всех этапах производства задействована система управления качеством. Система действует от организации основного производства до проведения тестовых испытаний. Это является гарантией соответствия требованиям, предъявляемым к продукции потребителями, законодательством и нормативно-правовой документации.

К нанопродукции можно отнести химию, удобрения, полимеры, косметику, фильтрующие элементы. Сертификат повышает уровень доверия и повышает конкурентоспособность предприятия.

Требования стандарта к предприятиям, внедряющим СМК

ГОСТ Р 54338-2011 устанавливает требования к организациям, которые намерены внедрить СМК на своем производств. В соответствии с положениями ГОСТа организация должна:

  • применять все необходимые процессы СМК;
  • устанавливать последовательность процессов и их взаимосвязь;
  • определять критерии и методы, которые позволят обеспечить результативность процессов;
  • обеспечить присутствие ресурсов;
  • обеспечить предоставление информации для правильного функционирования СМК;
  • осуществлять мониторинг, анализировать СМК;
  • внедрять и осуществлять все меры для достижения результатов, запланированных при разработке СМК.

Если организация передает другой компании часть производственного процесса, необходимо строго контролировать, чтобы все процедуры также отвечали требованиям СМК.


Стандарт устанавливает требования и к документации, которая должна вестись при разработке и внедрении СМК. Она включает:

  • обозначение политики предприятия в области качества;
  • руководство по качеству;
  • все процедуры и записи, присутствие которых требуется системой менеджмента;
  • документация, присутствие которой необходимо в связи с необходимостью обеспечения эффективности планирования.

Организация должна идентифицировать факторы производственной среды, влияющие на процессы жизненного цикла нанопродукции, и управлять этими факторами с учетом связанных с ними рисков.

В случае если контакт между персоналом и нанопродукцией или производственной средой может отрицательно сказаться на качестве нанопродукции, организация должна установить и документально оформить требования к гигиене и одежде персонала, включая лиц, находящихся на производственных участках временно.

В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:

  • стадии проектирования и разработки;
  • проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;
  • ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

Организация должна разработать рабочие инструкции, доступные для использования на рабочих местах для персонала, занятого в производстве нанопродукции.

Управление производственными участками должно исключать доступ неуполномоченного персонала.

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р 54338-2011:

  • заявка на сертификацию;
  • учредительный договор;
  • свидетельство о госрегистрации ЮЛ или ИП с изменениями;
  • свидетельство о постановке на учет ЮЛ или ИП;
  • приказ о назначении гендиректора;
  • коды Госкомстата;
  • копии действующих сертификатов, лицензий;
  • ФИО, должность, документы об образовании на 3 человек для оформления удостоверений аудиторов по внутренним проверкам.

Результат нашего с вами сотрудничества
  • Сертификат соответствия
Наша компания будет рада помочь Вам оформить сертификацию продукции в кратчайшие сроки!
  • Звоните бесплатно по РФ 8 (800) 100-19-12
  • Пишите на info@nwpi.ru
  • Отправьте онлайн заявку
* — поля, обязательные для заполнения
Отправляя форму, вы принимаете пользовательское соглашение и даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.